イベント開催報告

「新規がん免疫治療薬抗PD-1抗体ニボルマブの研究開発」
がん免疫療法は長らく懐疑的な見方をされてきた歴史がある。抗PD-1抗体ニボルマブの研究開発は、 免疫療法に対するネガティブな先入観を打破し、新たなコンセプトを有する科学分野として 腫瘍免疫が認知されるトレンドの形成に貢献した。ニボルマブは、2014年7月に世界初の抗PD-1抗体として 製造販売承認を取得した。

「中外製薬におけるバイオ医薬品開発の取り組み」
　 中外製薬ではバイオ医薬品特に抗体医薬品の開発に力を入れており、これまでに自社開発バイオ医薬品を3品目上市してきた。 抗IL-6レセプター抗体であるアクテムラ®は、関節リウマチの治療薬として世界の多くの人々に貢献している。私は1989年の入社以来、 バイオ医薬品の生産プロセス開発に携わってきたが、これまでの取り組みと今後の展望について紹介したい。

「製薬企業のバイオロジックス開発について　－生物工学出身で何ができるのか」
私は、大学時代に当時の山田研究室で仁平卓也先生指導の下、酵素の精製研究を行い、1988年3月に博士前期課程を修了し、 製薬会社に入社した。入社後、抗生剤の研究、開発本部への異動、ＪＣＲファーマへの移籍等あったが、一貫して医薬の研究開発に従事し、 現職では主にバイオロジックス開発を担当している。今回、新薬開発、特に生物製剤開発を行う上で、生物工学出身者として貢献してきたことを、経験をもとに発表する。

「ヒト細胞モデル基盤技術の確立と創薬応用」
ヒト人工多能性幹細胞 (iPS細胞)の発明は､新たな創薬モダリティーである再生医療・細胞医療製品への道筋を開いたばかりではなく、 これまで不可能であったヒトの病態を細胞モデルで再現できることを可能にしました。本講演では、ヒトiPS細胞とそれを取り巻く 周辺技術を用いた創薬アプローチを中心にお話ししたいと思います。

“Long term trends in bioprocess engineering and their application to novel therapeutic modalities using mammalian cell culture“
Over the last quarter century, the international bioprocess engineering community has achieved a tremendous success in the development of novel therapeutics using mammalian cell culture. The fruitful collaboration of academia and industry has enabled the advancement of new bioprocessing platforms that are now being broadly implemented at industrial scale. In particular, we will review the growing trend towards process intensification, miniaturization, advanced process monitoring and control, application of disposable technologies and, more recently, integrated continuous biomanufacturing. This is paralleled with the emergence of many new therapeutic modalities, more complex, precise and potent than what has been previously achieved. Among these, the current status and perspectives of exosome technology, which is evolving rapidly over the last five-ten years, will be discussed. Finally, we will explore the opportunities for employing the advanced bioengineering technologies originally developed for therapeutic protein production to the manufacturing of complex novel modalities, such as exosome-based drugs.

大阪大学フロンティア産業バイオイニシアティブ国際研究拠点におけるバイオロジックスへの取組みについて